1、投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，并提供以下证明材料：
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）本项目为专门面向中小企业预留份额项目，不再对小微企业报价给予扣除。不接受大规模的公司参与报价，供应商须提供《中小企业声明函》。本项目根据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）文件规定，按工业标准确定企业类型。(注：设备由中小企业制造，即设备由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标)
（2）监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。详见财政部、司法部发布的《关于政府采购支持监狱企业未来的发展有关问题的通知》和《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》。
3.本项目的特定资格要求：①须提供所报产品制造商的医疗器械生产许可证；②若为代理商或经销商，应具有与所投产品相对应的有效的医疗器械经营许可证；③须提供所投产品医疗器械注册证。
2、招标文件获取方式：登录烟台市公共资源政府采购交易买卖平台（）免费下载招标文件（文件格式.YTZF），不提供纸质招标文件。
电子投标文件上传截止时间：2024年1月23日9:00（北京时间），截止时间后，电子交易买卖平台自动关闭投标文件上传入口。
开标地点：烟台市公共资源交易中心二楼开标室（烟台市莱山区银海路46 号裙楼西门）。
投标人需提前下载腾讯会议软件，线上观看开标现场视频，腾讯会议房间号：260 601 354，无需到现场参加开标会议。入会时须将名称改为投标人全称。
1.本项目采用“不见面开标”方式，投标人根据烟台市公共资源交易网发布的 “烟台市政府采购交易买卖平台不见面开标系统操作手册(供应商)”（下载地址：
）的相关规定做相关操作。如有技术问题，请联系国泰新点软件股份有限公司，联系电话。
2. CA 数字证：本项目采用电子标，凡有意参与本项目的潜在投标人须在参加政府采购活动前办理 CA 数字证书（电子印章）。请各投标人仔细阅读《烟台市公共资源交易买卖平台 CA 数字证指南》（烟台市公共资源交易信息网→下载中心→下载数字证指南）并按照须知要求办理。【数字证书（CA）办理咨询电线；电子交易买卖平台使用咨询电线】
3.投标人注册：凡有意参加本次政府采购的投标人必须提前在中国山东省政府采购信息公开平台（）和烟台市公共资源政府采购交易买卖平台（）进行注册（已注册的投标人无须重复注册）。
请务必确保中国山东省政府采购信息公开平台登记的统一社会信用代码与烟台市公共资源政府采购交易平台一致，否则将无法有效地参与政府采购活动。投标人未按上述方式登记注册导致没办法投标的，由投标人自行承担对应后果和责任。
为进一步发挥政府采购政策功能，充分的利用政府采购合同的信用价值以及在政府采购活动中形成的数据价值，有效破解中小企业融资难融资贵以及政府采购合同融资中存在的明显问题，山东省财政厅牵头开发了“山东省政府采购合同融资与履约保函服务平台”，现已启动运行。有需求的供应商可登录了解相关政策。
5.根据《关于在招标投标和政府采购活动中实行信用信息报告制度的通知》烟发改公管【2022】334号文件要求，投标人需在投标函后附“信用信息报告”作为投标函的内容附件，投标人对提供的“信用信息报告”的真实性负责。
信用信息报告查询渠道：通过“信用中国”网站（）― “信用信息”栏目查询并免费下载，也可使用具有国家认可资质的第三方信用服务机构出具的信用信息报告。
