近日，国内外内镜市场持续沸腾。放眼国外，心血管介入巨头波士顿科学同Apollo Endosurgery达成46亿收购协议，加码内窥镜；聚焦国内，继11月两款重磅高端机上市后，开立再次为国产内镜带来喜讯。
11月30日，深交所公告显示，开立医疗的EU-10内窥镜用超声诊断设备已获国家药监局批准，并取得了《中华人民共和国医疗器械注册证》。
据悉，该产品与此前开立的环阵超声内镜（EG-UR5）凸阵超声（EG-UC5T）同属于超声内镜。然而同过往产品不同的是，该产品可同时覆盖消化、呼吸两大领域的内窥镜用超声诊断设备，目前该类产品尚无已上市国产产品。
同近期获批的前两个Ⅱ类医疗器械产品不同，本次获批的EU-10注册分类为Ⅲ类医疗器械，控制标准更为严格。其具体信息如下：
值得一提的是，该设备可搭配消化、呼吸领域的多款内窥镜用超声探头使用。而在当今超声领域最高端的单晶探头技术方面，开立也已跻身国际一流水平，这为总系统性能的先进性提供了核心技术保障。
EU-10采用了先进的宽带超声成像技术，同开立基于高性能复合材料的内镜用超声探头来优化适配，逐步提升了图像分辨力和穿透深度，图像质量更优。同时产品使用先进全数字传输控制技术，逐渐增强了信号传输过程中的抗干扰能力。
EU-10具有设计小型轻量化、独立触控操作等特性，更好满足实际临床使用。此外该产品与已上市电子内窥镜、超声内镜组合成系列产品，可提供更丰富的临床解决方案。
众所周知，超声探头技术是决定超声系统性能的核心技术之一，此番内窥镜用超声诊断设备与内窥镜用超声探头两大“王炸”产品配合使用，将再次打破国际厂商的技术封锁，国产高端内镜突围战势如破竹！
近期，开立医疗捷报频传，从4K荧光内镜到电子十二指肠内窥镜，再到本次的覆盖双领域超声内镜，高端新品以周为单位迅速面世，产品接连进入“收获期”。
不单是新品获批，从已上市的产品上看，其超声 60 系列及内镜 HD-550 系列产品在三级医院的市场占有率也达到了历年之最。其超声、内镜及体外诊断产品近年入选多批次优秀国产医疗设施产品目录。
“集中产出”的背后是前期高强度的投入，据公开资料显示，近三年来，开立在研发上投入占比维持在20%左右，维持业内较高水平。2022年上半年研发投入更是高达1.57亿，对比同期增长24.16%，再破新高。
据了解，开立医疗于2012 年切入内窥镜领域，近10年来对内窥镜领域投入力度加大，2016 年推出的首款高清内镜 HD-500，2018 年推出的 HD-550 系列高清内镜收获临床高口碑，奠定国产内镜龙头地位，当下内镜业务已成为成为其业绩新的增长引擎。
根据开立医疗公开的2022半年报，近两三年仍将有多个高端品类陆续迭代推出。既有光学放大、可变硬度内镜等多精细化功能产品纵向升级，也有超声内镜、十二指肠等更多产品线横向持续布局。
不单是内镜领域的横纵交织，开立从内科到“内科+外科”，从诊断到“诊断+治疗”，从设备到 “设备+耗材”的扩张大网正在悄然铺开。
除去自身的战略布局，开立的发展同政策和市场整体息息相关，可以说，开立是国产内镜一个缩影。
日前，十部委在《“十四五”医疗装备产业高质量发展规划》中，对医疗装备重点发展、突破方向作了详细规划，其中包含了要重点提升国产医用内窥镜等影像诊断设备供给能力的战略目标，为内窥镜发展提供政策支持。
此外，随着人口老龄化、人们健康意识的加强，我国内窥镜市场逐步扩大。根据沙利文数据，2020 年国内医用内窥镜市场规模 231 亿元，2030 年预计将增长至 624 亿元，10 年 CAGR 达 10.5%。同市场规模一并攀升的是内镜的国产化率。
除去市场和政策整体向好，对标国外同种类型的产品，国产内镜性价比优势显著。对比以奥林巴斯为代表的日系产品，相同功能的国产开立HD550及澳华AQ-200的价格大约是8-9折，对比进口厂商，整体销售策略上以性价比优势获得更加多市场份额。
在此之下，具备多竞争优势的国产企业有望受益集中度提升，评论君认为，本次同时覆盖消化呼吸两大领域的EU-10将为内镜市场的国产化按下加速键。
