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海泰新光(836412)——“内窥”微创器械龙头洞见研发力量
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海泰新光(836412)——“内窥”微创器械龙头洞见研发力量

发布时间:2023-12-28 05:55:55 |   作者: 威廉希尔官方下载

  作为一家以研发为主体的企业,创新性产品是其生命,国家对创新型产品的态度深刻影响企业未来。国家发改委发布《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》等多项政策,以五大保障措施为核心重点支持高端医疗器械的发展,进一步保障研发型医疗企业发展。

  专利储备丰富,自有品牌前景广阔:多项专利助力公司主要经营产品内窥镜,主要营业产品市场竞争力进一步加强。公司现已获得14项发明专利,合计24项专利。2017年内公司共取得3项发明专利授权、1项实用新型、1项外观专利,另还有6项正在申请的发明专利,“一种防雾内窥镜系统的装臵和方法”已通过欧盟授权,美国地区正在申请中,“一种内窥镜的核心光学系统”在PCT申请阶段。自有品牌内窥镜国内注册已经完成,将建立经销渠道,开展国内销售,前景广阔。发明专利行业第一。

  辐射海外,市场广阔:内窥系统器件和精密光学器件生产企业因为技术水平限制,往往以开拓国内市场为主,公司依靠自身的技术优势,已经在北美、欧洲等国外优质市场站稳脚跟,外销品牌优势的确立为国内市场的开拓打下了坚实的基础。公司产品在国外市场认可度较高,产品获得ISO 9001、ISO 13485、FDA、韩国MFDS、巴西INMETRO等多项国际认证。

  “智造”新产品助公司潜力爆发:①公司新推出的智能识别内窥镜在报告期内处于世界领先地位,智能识别内窥镜经过两年的市场铺货,已形成品牌效应。②4K腹腔镜对原有的产品进行升级换代,产品功能、产品性能均有拓展提升。③早期肺癌诊断超高分辨共聚焦荧光显微内镜为科技部重点项目,报告期内处于研发阶段,预计2020年完成产品注册。④报告期内正在研发的皮肤镜为国内空白项目,前景良好。

  青岛海泰新光科技股份有限公司是成立于2003年的中美合资企业。公司是一家自主研发能力较强的高新技术企业,主营业务为高端医疗器件和光学器件的研发、生产与销售。其中,公司公告显示,公司两大业务板块(医疗器件制造业务和光学器件制造业务)均重点服务内窥镜及其相关器械,占到主营业务收入80%以上。

  公司在内窥镜等医疗器械领域占据龙头位置。公司业务集合研发、生产、销售及售后服务为一体,主营业务由医疗器件制造业务和光学器件制造业务两大模块组成,其中:医疗器件制造业务由子公司负责开展,主要产品包括LED医疗光源模组、医疗内窥镜、医疗光纤和医疗光学适配器四种,产品主要应用于微创手术内窥领域。光学器件制造业务由公司负责开展,主要产品以客户定制光学器件为主,包括:光学滤光片、LED激发模组、荧光模块、激光光学器件、成像光学镜头和模组等。产品主要应用于工业激光、生命科学、高清影像三大领域。

  公司医疗器件制造业务立足于微创医疗器械制造这一细分行业,通过自主知识产权的高新技术,为国外著名医疗器械生产商提供符合欧美高端质量标准的LED 医疗光源模组、微创内窥镜器件、医疗光学适配器等医疗器件产品,并逐渐从ODM 的营销模式向自主知识产权产品转变。公司通过直销与经销相结合的模式拓展该项业务,收入来源于医疗器件产品的销售。报告期内,订单数量持续增长,收入大幅增加。公司的医疗内窥镜达到了国内外领先水平,其封装技术优良,能够承受高温高压消毒。

  公司光学器件制造业务立足于光学仪器制造业,通过自主知识产权的高新技术工艺和光机电模组设计装配能力,为生命科学、工业激光等多个领域内企业提供光学滤光片、高能激光光学器件、LED 照明光学器件等多种产品。公司通过直销与经销相结合的模式拓展该项业务,收入来源于光学器件的销售。报告期内,与韩国Superman ID Inc.研制的掌纹仪进入试生产阶段。

  全球医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业,综合了各种高新技术成果,是将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合,具有高壁垒、集中度高的特点,是一个国家制造业和高科技发展水平的标准之一。

  医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展强相关,医疗健康行业发展受经济周期影响相对较小,行业稳定性较高。随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,医疗健康行业的需求将持续提升;此外,发展中国家经济增长提高了消费能力,全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。2015年全球医疗器械销售规模为4,136亿美元,预计2020年将超过4,800亿美元,期间年均增长率将保持在 5.20%。

  从具体领域来看,2015年前15大医疗器械种类销售额达3,137亿美元,市场份额为84.5%,预计2022年可达 4,468亿美元。其中,前三类医疗器械类别是体外诊断、心脏病学和影像诊断,当前全球市场规模均在350亿美元以上,预计至2022年均在500亿美元以上,最大的体外诊断类将超过700亿美元。

  我国是人口大国,医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业,发展前景广阔。伴随着经济的快速发展,我国医疗器械行业增长迅速,市场销售规模由2006年的434亿元增长到2016年的3,421亿元。中国医疗器械行业正处于快速发展期。

  与国际市场相比,中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。在全球医疗器械市场,医疗器械市场规模已经与同期药品市场规模相当,而中国医疗器械市场仅为同期药品市场的14%,未来还将有广阔的成长空间。随着经济发展,城镇化、人口老龄化、医疗器械国产化的不断加深,医疗保险覆盖率的提高,以及慢性病发病率的不断提升,医疗企业需求将不断释放,从而推动医疗器械市场迅速扩容。随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升,中国已经成为医疗器械的重要出口国,医疗器械出口规模逐年提升。根据中国海关统计数据,2016年,医疗器械出口额已经达到 454.89亿美元,近5年复合增长率达到11.18%。随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大,高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大,中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。

  公司作为一家以研发为主体的企业,创新性产品是其生命,国家对创新型产品的态度也就决定了国家对公司的态度。幸运的是,2014年以来,国家连续多次发布相关文件鼓励推动创新型医疗器械的发展,公司在这样的大环境下,必将更加快速发展。

  2017年11月,为全面贯彻落实党的十九大精神,加快发展先进制造业,突破制造业重点领域关键技术实现产业化,增强制造业核心竞争力,国家发改委发布《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》,其中重点提及高端医疗器械和药品关键技术产业化,重点任务包括:1.加快高端医疗器械产业化及应用;2.推动高端药品产业化及应用;3.加强专业化技术服务平台建设。

  2017年12月26日,发改委印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》重点领域关键技术产业化实施方案,相比于原有的行动计划,实施方案细化各个项目,明确主要任务和预期目标,积极推动产业化项目和专业化技术服务平台项目,以五大保障措施为核心重点支持高端医疗器械和药品的发展。

  2017年12月国家发改委发布的《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》更是提到要达到“销售收入超20亿的医疗器械企业达到10家以上”这一目标。发改委罕见地提出“销售目标”这一概念,无异于为海泰新光这类作为销售额上亿,细分领域龙头的创新型医疗器械企业提供了良好的发展契机。

  随着微创医疗理念的逐渐普及,再加上微创医疗技术的迅速发展,内窥镜在全世界范围内也越来越多被用于医疗检查、微创手术领域。特别是随着亚非拉等不发达国家对现代医疗技术的接受,内窥镜更是首先受到青睐。近年来,根据中讯咨询发布的《中国医用内窥镜行业市场分析研究与前景预测专题报告》显示,国内外内窥镜市场均有长足发展。国际内窥镜市场规模更是实现了连续8年的增长,国内内窥镜市场也实现了6连增。在绝对数目不断增加的同时,其增速虽有下降,但并不妨碍高端、新型内窥镜及其相关医疗器械发展。

  报告显示,2009年~2016年,根据公开资料显示的国际内窥镜市场规模达到了80亿、96亿、110亿、135亿、160亿、201亿、225亿、230亿美元,增速则呈现出先增后减的趋势,2014年增速达到最高峰25.6%。2011年~2016年,国内市场规模则达到34亿、37亿、41亿、44亿、47 亿、50亿元人民币,增速同样先增后减,于2013年增速达到峰值10.8%。

  其中,国内市场增长相对缓慢,主要是因为国内仍有部分医疗机构现行采用上一代产品,尚未进行更新换代。此外,国内内窥镜市场较为平稳的发展也意味着有更加长远的发展。私营医疗机构、基层医疗机构的蓬勃发展则是内窥镜市场的又一大动力。

  公司主要核心技术都是围绕高效照明光学和高清成像光学建立和积累起来的,并以此为基础,在微创医疗、生物医学、工业激光和高清影像等行业领域不断推出高性能、高品质的医疗器件和光学器件。

  健康问题的全球化,医疗器械的升级换代,使得国内外医疗器械这块蛋糕越来越大,因此只有周密布局海内外市场,才能最大程度发挥优势,立足龙头地位。

  国内内窥系统器件和精密光学器件生产企业因为技术水平限制,往往以开拓国内市场为主,公司依靠自身的技术优势,已经在北美、欧洲等国外优质市场站稳脚跟,外销品牌优势的确立为国内市场的开拓打下了坚实的基础。

  光学事业部通过了ISO 9001质量管理体系认证,质量控制能力获得多家跨国企业集团的认可;医疗事业部(奥美克医疗)取得了ISO 13485质量管理体系认证,内窥镜产品的质量控制通过了FDA、韩国MFDS、巴西INMETRO的现场审核。

  医疗器件方面,公司进行了充分的技术积累,是全球首批将LED 光源应用到医疗内窥系统的企业,公司自主研发的荧光内窥系统和防雾内窥系统,功能效果也是排名全球前列,“一种防雾内窥镜系统的装置和方法”已通过欧盟授权,美国地区正在申请中,“一种内窥镜的核心光学系统”仍在PCT申请阶段,公司整体技术优势明显。

  总体来说,公司整体得到海外市场的认可,其发展潜力不容忽视。2013年~2017年,公司营收分别为51,931,300.00元、67,968, 900.00元、73,735,300.00元、139,489,600.00元、178,119,900.00元,对应的境外收入分别为39,332,396.59元、48,456,348.83元、58,147,618.60元、107,988,434.5元、143,624,617.90元。2013年~2017年间,财务数据显示,公司境外销售额约占营收78%且与营收一致稳定增长。2016年,公司营收大幅增长,从而带动境外收入同步大幅增长。境外收入中,又以美洲市场为主。公司董事长、实际控制人郑安民(美籍)为美国公司 Foreal Spectrum,Inc.(美国飞锐)大股东,大量美洲收入与此不无关系。

  公司在行业中研发支出遥遥领先。在内窥镜医疗器械行业中,有5家公司均是以内窥镜等微创医疗器械为主营业务的公司。在行业中,海泰新光年研发投入绝对数占行业第一,研发支出占营收之比居行业领先地位。由此可见,公司对研发极其重视,这也是公司得以领跑行业的关键性因素。

  大量研发的投入,带来的是公司得以在专利技术上占据绝对领先优势,牢靠的专利壁垒也使得公司得以在部分核心领域快速成长,占据优势。公司现已获得14项发明专利,合计24项专利。

  公司发明专利数量显著高于三板同行业,A股由于鲜有企业以内窥镜为主业,故无法对比。公司与子公司分别成立了专门的研发部,2017年内公司共取得3项发明专利授权、1项实用新型、1项外观专利,另外还有6项正在申请的发明专利,“一种防雾内窥镜系统的装臵和方法”已通过欧盟授权,美国地区正在申请中,“一种内窥镜的核心光学系统”在PCT申请阶段(专利分为发明专利、实用新型专利、外观设计专利,其中,发明专利的领先意味着公司发明能力出众)。

  公司研发支出虽有所下降,但连续两年在绝对量和相对量上都处于三板同行业之首。2017年由于公司研发项目由2016年的11项减为2017年的7个(主要是因为项目已完成),导致研发支出相应减少,但研发支出总量依然出众。

  三板同行业中仅两家明确公布研发人员数量及占比,其中,公司以研发人员49人(硕士14人),占比13.46%的优良成绩排名靠前。另外一家天松医疗年报显示研发人员39人(硕士0人),占比19.60%。总体来看,公司研发人员质量较高,研发能力更强。

  技术和研发的竞争优势带来的最直接的结果就是新产品的推出。公司主要营业产品内窥镜属于主打技术和创新的产品,新产品能够在完全取代旧产品的情况下拓展适用范围,提高性能,简化过程。5家同行业公司都在年报中强调了技术和研发对于保持竞争优势的重要性。

  ① 公司新推出的智能识别内窥镜在报告期内处于世界领头羊,国内尚无企业报告掌握相应技术,国外仅日本奥林巴斯、富士,德国狼牌,美国韦林等掌握此技术。公司推出的智能识别内窥镜经过两年的市场铺货,已形成品牌效应。

  ② 4K腹腔镜对原有的产品做升级换代,产品功能、产品性能均大幅拓展提升。

  ③ 早期肺癌诊断超高分辨共聚焦荧光显微内镜为科技部重点项目,瞄准新型内镜检查技术的前沿发展方向,研发融合光学相干层析成像技术的超高分辨共聚焦荧光显微内镜,解决CT、X射线和电子内镜等影像设备存在分辨率低无法观测到微小病变、穿刺活检风险高等问题,能够兼容目前临床内镜系统。报告期内处于研发阶段,预计2020年完成产品注册。

  ④ 报告期内正在研发的皮肤镜为国内空白项目,一旦研发成功,将迅速填补国内空白。中国“智造”的提出给大多数智造企业点明了新方向。公司的竞争力不止于产品的质量、价格这一块,也在于其智能化、人性化。上述新产品一旦量产,依靠公司现在存在销货渠道,可迅速铺货推广。

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