经过本次疫情的洗礼，医疗器械产业的重要性全面升级。此前我们国家医疗器械行业市场规模已超越了5000亿元，成为全世界第二大器械市场，伴随疫情后市场扩容带来的新一轮需求高峰，预计未来几年医疗器械产业仍将保持20%以上的快速地增长。正所谓水大鱼大，在这个空前广阔的市场中，国内的先进企业慢慢的开始脱颖而出。
国内第一台具有自主知识产权的全数字便携式彩超、国内第一只单晶探头、国内第一款高清消化内窥镜系统……作为大湾区先进医疗产业的代表企业，开立医疗正是众多已经崛起的民族医疗器械企业之一。
在进口替代如火如荼的今天，中国医疗企业如何在激烈的全球竞争中占据一席之地？市场如此广阔中国医疗器械企业又面临着哪些机遇和挑战？今非昔比的中国制造将为医疗器械行业带来哪些变化？通过本期制造行业达人秀的主角——开立医疗，我们将对这样一些问题一探究竟。
高端医疗器械作为典型的技术密集型产业，其准入的门槛是非常高的，如果只有少数的技术积淀和持续的科技投入，想要取得成绩几乎是不可能的。中国企业作为行业中的后来者，创新是其发展和生存的核心竞争力，而作为创新基础的科研投入，则决定了其未来发展的上限。在这方面开立医疗无疑在行业中树立了一个标杆。
一直以来国内医疗企业在研发方面的投入相比国外同行都有较大的差距。但创始团队皆为技术出身的开立，在创立伊始便认定技术才是企业未来的立身之本。
“技术才是医疗企业的核心竞争力。开立全球员工达2000人，这里面研发方面的人员超过600人。在研发投入方面，多年来我们的研发占比长期处在行业内第一梯队，目前仅内窥镜领域开立的专利就超过70项。”开立医疗内窥镜产品线总经理陈云亮讲道。
我们了解到开立近几年研发投入占据营业收入的近五分之一，这个数据在业内是怎样的水平？
我们的数据案例对比大家也许能有个直观的认识。2016年，美国医疗器械TOP10企业的研发投入比平均约8.14%。同期，中国医疗器械TOP10企业的研发投入比平均仅为5.35%。而最近三年国内医疗器械的有突出贡献的公司研发投入比也只在8%-9%左右。
可以毫不夸张地说开立医疗在研发方面是不遗余力的。而长期不懈的投入也得到了丰厚的回报。目前开立医疗在彩超技术领域保持国内领先，而在内窥镜领域开立医疗的产品更实现了国内企业零的突破，打破了外资品牌对该领域的垄断。
内窥镜系统集中了传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等多学科技术，门槛主要在于内窥镜的高清成像和数据传输处理。根据管道是否可弯曲，内镜可大致分为硬管式内窥镜（简称硬镜）和软管式内窥镜（简称软镜）。
一直以来软性内窥镜领域壁垒极高，由于日本企业在光学领域的技术积累和领先水平，全世界的市场基本被奥林巴斯、宾得、富士等日企瓜分。在国内市场这三家市场占比总计超过95%。
但明知山有虎，偏向虎山行。开立医疗义无反顾地选择啃下这个硬骨头。恰巧此时在技术上也出现了新的变化。
“软式内镜产品的核心是光电转换技术，日本企业早已在全球建立CCD领域的绝对垄断。而近些年伴随手机相机领域技术升级，CMOS技术兴起，这一在国内已极为成熟的并且实现进口替代的技术让我们获得了弯道超车的机会。”陈云亮介绍道。
自2012年进军内窥镜领域以来，开立医疗经过多年脚踏实地的研发创新，最终于2016年成功发布中国第一台具有完全自主知识产权的高清消化内窥镜系统，打破了进口产品的垄断。
凭借自身的技术实力，开立医疗实现了从初创品牌到行业领导者的跨越，其内窥镜产品已达到国内顶尖水平，成为国产替代进口的典型代表。
目前开立内窥镜产品在过人技术实力的加持下，产品线全方面覆盖软镜高、中、低端市场和硬镜市场，市场表现也可完全用突飞猛进来形容。陈云亮表示，虽然开立已经处于国产内窥镜的龙头地位，但在国产进口替代政策辅助下，开立医疗仍然有巨大的发展空间。预计在最近的三年，内窥镜业务将继续保持50%左右的速度增长。
尽管研发是开立的生存之基，但杰出的技术终究要靠坚实的制造实力转化为高品质的产品。相比其他大规模生产制造领域，医疗器械行业因其多品种小批量的特点，使得提升效率并不是企业的首要目标，产品的安全、可靠和质量才是最重要的。
目前在内窥镜领域，开立医疗已掌握包括内窥镜体精密机械设计与装配、微小成像光学系统模块设计与装配、基于FPGA平台图像处理技术、高显色高光通量内窥照明技术、超声内镜技术等核心技术。这其中内窥镜镜体核心部件的制造和装配，则是生产环节的关键。
软式内镜的镜体制造工艺相当复杂，整个镜体由先端、插入管、操作部、连接部等构成，在这样一个不大的镜体部分，其零件数量就超过400个，且绝大部分都为微小零件。
如此高的工艺复杂度，让开立在超精密加工方面有着迫切的现实需求。针对这一难题，开立一方面不断夯实自身的生产装配能力，另一方面则是长期关注有关技术的最新动态，做好进一步的生产技术储备。
目前开立已具备业内先进的工程化与系统模块设计能力，并拥有涵盖生产以及装配的高水平生产中心，随着位于东莞新生产基地的建成，内镜产能将逐步提升。此外开立一方面通过全球优选的形式，寻找合适的供应商展开深度合作，定制化的生产产品部件。而在技术储备方面，开立也不遗余力地通过外部平台获取更多技术信息。
作为华南先进制造技术展示的核心窗口，深圳工业展也一直是开立了解最新加工技术的重要平台，多年来研发、设计、工程等部门均长期组织人员到场参观考察。
开立医疗的相关工程师表示，开立不管是彩超系列新产品还是内镜系列新产品，对加工工艺及加工精度的要求非常高，深圳工业展现场先进设备商带来的各类加工设施，对我们今后的设计生产带来了很大的启发和帮助。
高端医疗器械领域的快速地发展人所共见，但对行业中的民族企业而言，其多年来的发展历史能够说是“披荆斩棘”。目前拥有核心技术的开立医疗，已有与国际巨头抢夺国内医疗器械市场“话语权”的底气。返回搜狐，查看更加多
